Actividade
Técnico-científica
Vacinas
As vacinas são o grande objectivo do milénio, o qual trará novas oportunidades e desafios. Ao mesmo tempo que novas vacinas vão sendo desenvolvidas e disponibilizadas, somos confrontados com o desafio da ajuda efectiva àqueles que poderão beneficiar com o seu uso. Estes desafios incluem o financiamento e o apoio na distribuição das vacinas, ultrapassando obstáculos relacionados com a sua produção e com o aumento de estirpes de microrganismos patogénicos, não cobertos pelas vacinas disponíveis.
Com a inovação farmacêutica contamos já com uma gama de vacinas, de aplicação profiláctica e terapêutica. Desta tem resultado novas formas de produção e aplicações inovadoras, a que se aliam estratégias de optimização dos planos de imunização.
A inovação na área das vacinas ao longo dos últimos anos tem prestado um contributo positivo para a melhoria da qualidade de vida das pessoas e um benefício para a sociedade em geral, pela diminuição do número de consultas médicas, tratamentos, hospitalizações e absentismo ao trabalho. Previne mortes precoces e incapacidades aumentando, consequentemente, a produtividade global.
O Valor das Vacinas
Regulamentação, Segurança, Abastecimento
A regulamentação farmacêutica visa garantir a segurança, a qualidade e a eficácia dos produtos farmacêuticos destinados a melhorar a saúde e o bem-estar dos doentes.
Na prática, tal significa trabalhar numa variedade de assuntos, tais como, a preparação de documentação para um pedido de autorização de introdução no mercado na UE; fornecer evidência de que os medicamentos são produzidos em conformidade com os regulamentos existentes (Boas Práticas de Fabrico/BPF); assegurar a monitorização contínua dos medicamentos após a sua entrada no mercado, a fim de detectar potenciais problemas relacionados com a segurança e a qualidade; e comunicar os novos dados que vão sendo gerados – incluindo a evidência de mundo real – que podem exigir uma revisão ou uma actualização da autorização de introdução no mercado.
No âmbito dos assuntos regulamentares é ainda realizado um trabalho de colaboração global e de convergência com os reguladores em todo o mundo, por forma a dar resposta a uma série de desafios comuns, nomeadamente quanto a uma maior interdependência, a um aumento do nível de trabalho e à existência de recursos limitados. A pressão sobre os reguladores está a aumentar, no sentido de se alcançar uma abordagem conjunta e integrada no que se refere à regulamentação.
A convergência regulamentar global é um meio de alinhar os requisitos em todo o mundo por meio de um processo de adopção gradual de normativos e princípios técnicos e de procedimento internacionalmente aceites/reconhecidos, com o objectivo de melhorar a saúde. Tal não significa que a legislação e os requisitos regulamentares sejam necessariamente harmonizados, mas que seja possível alcançar uma maior cooperação regulamentar. Esta abordagem permite reduzir os obstáculos e a burocracia regulamentar, permitindo um acesso mais rápido dos doentes a medicamentos de qualidade e seguros em todo o mundo.
O Valor das Tecnologias de Saúde, Acesso e Financiamento
A Avaliação de Tecnologias da Saúde (ATS) é um domínio que assume uma relevância particular no financiamento da inovação em saúde e que merece particular ênfase nas prioridades do Governo. Reconhece-se a necessidade de se caminhar no sentido de se avaliarem, de forma global, as intervenções em saúde e, nesse contexto, poderem ser feitas escolhas fundamentadas no valor que a tecnologia representa sob o ponto de vista clínico, social e económico. Tem-se assistido a uma discussão internacional e nacional sobre esta matéria, em dimensões diversas, desde aspectos de natureza metodológica, a conceitos e modelos de operacionalização das respectivas avaliações, não esquecendo a complexa discussão do financiamento da inovação indissociavelmente relacionado com a sua demonstração de valor.
A Indústria Farmacêutica reconhece na ATS um modelo de quantificação e qualificação do valor da inovação.
Transformação Digital
As tecnologias digitais transformaram as nossas vidas. Desde o entretenimento, à comunicação às viagens e aos serviços bancários, a ruptura digital proporcionou eficiência, transparência e conveniência. Agora, a revolução “data-driven” (dados) está a começar a transformar a área da saúde. Ao perceber o potencial da saúde digital, podemos acelerar a mudança para um acesso centrado no doente e focado em resultados, promovendo cuidados de saúde sustentáveis na Europa.
A Indústria Farmacêutica está focada em facilitar o acesso a novos tratamentos e tecnologias de saúde. Para garantir o desenvolvimento de mais inovação médica e de um sistema de saúde global sustentável numa Europa globalmente competitiva, devemos trabalhar juntos para tornar este desígnio uma realidade.
Automedicação
Em Portugal, o enquadramento oficial da automedicação está restrito ao uso de medicamentos não sujeitos a receita médica (MNSRM) em transtornos menores, e no geral transitórios, embora haja uma tendência internacional para estender a automedicação a problemas crónicos.
A reclassificação de medicamentos quanto à sua dispensa ao público para MNSRM pode contribuir para a melhoria da saúde pública, uma vez que:
A classificação de medicamentos não sujeitos a receita médica dependentes de dispensa exclusiva em farmácia (MNSRM-EF) foi instituída em Portugal em 2013, com a publicação do Decreto-Lei n.º 128/2013, de 5 de Setembro. Como a sua designação indica, são incluídos nesta categoria medicamentos que, pelas suas características e dado o enquadramento da patologia a que se destinam, sendo considerados seguros para a disponibilização ao utente sem a obrigatoriedade uma receita médica, requerem observância pelas farmácias de protocolos de dispensa.
Área do Diagnóstico in vitro (DIV)
Os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro são capitais instrumentos na saúde, que englobam um vasto conjunto de produtos, reagentes, consumíveis e equipamentos laboratoriais.
São destinados, pelo seu fabricante, a serem utilizados para fins da gestão da Saúde / Doença, tais como:
Atingem os seus fins através da análise em laboratório dos produtos biológicos do indivíduo.
Entende-se por Dispositivo Médico para diagnóstico in vitro (DIV):
“Qualquer dispositivo médico que consista num reagente, produto reagente, calibrador, material de controlo, conjunto, instrumento, aparelho, equipamento ou sistema utilizado isolada ou conjuntamente, destinado pelo fabricante a ser utilizado, in vitro, na análise de amostras provenientes do corpo humano com o objectivo de obter dados relativos ao estado fisiológico ou patológico, anomalias congénitas, determinação da segurança e compatibilidade com potenciais receptores ou monitorização de medidas terapêuticas.”
(Decreto-Lei n.º 189/2000, de 12 de Agosto, que transpõe a Directiva 98/79/CE, de 27 de Outubro)
Investigação e Desenvolvimento
A Indústria Farmacêutica representa uma área de actividade reconhecida como aquela que, de longe, maior percentagem dos seus resultados destina à investigação e desenvolvimento (I&D). Tem havido uma aposta forte nesta área em Portugal em particular em sistemas de incentivo ao investimento em investigação.
O reconhecimento político da importância estratégica da investigação para as áreas da saúde, investigação e desenvolvimento económico do país contribui para o desenvolvimento de um sector forte e dinâmico e beneficiando em múltiplos domínios científicos, nomeadamente assistenciais, educacionais e económicos.
Ensaios clínicos
Os ensaios clínicos são essenciais para o avanço na descoberta de medicamentos que permitam corresponder às necessidades dos doentes e ao bem-estar dos cidadãos e resultam do investimento das empresas farmacêuticas na Investigação & Desenvolvimento (I&D) de novos medicamentos.
Uso Racional do Medicamento
A utilização eficiente dos medicamentos é essencial para a rentabilização dos recursos em saúde. Esta é uma área de grande importância, não exclusivamente por questões relacionadas com o controlo dos encargos públicos e privados em saúde, mas essencialmente porque tem um particular impacto nos resultados em saúde.
Associados Apifarma
A APIFARMA tem 115 empresas associadas. Consulte a lista.
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