O número de ensaios clínicos autorizados em Portugal registou uma ligeira queda de 7% face a 2020, de acordo com a informação mais recente, disponibilizada pelo INFARMED. No entanto, a maioria dos dados registados não apresenta grandes oscilações.
A fase III dos ensaios clínicos continua a ter maior expressão em Portugal, representando 57% do número total de ensaios clínicos submetidos em 2021. Assinala-se, todavia, em comparação com dados de 2010, um crescimento significativo do número de ensaios clínicos da fase I, que cresceram de 2% em 2010 para 22% em 2021.
No que diz respeito à autoria dos ensaios propostos e autorizados, a indústria farmacêutica mantém-se como o grande promotor da realização de investigação clínica em Portugal. Em 2021, 95% dos ensaios submetidos surgiu por iniciativa da indústria.
Relativamente às áreas terapêuticas, não se regista uma alteração significativa entre 2010 e 2021, mantendo-se a predominância dos ensaios clínicos com antineoplásicos, imunomoduladores, gastrointestinais, metabólicos, bem como com medicamentos destinados ao sistema nervoso central e ao sistema cardiovascular.
O Portal de Ensaios Clínicos lançado, no final do ano passado, pela APIFARMA, em parceria com a Agência de Investigação Clínica e Inovação Biomédica (AICIB), pretende contribuir para o desenvolvimento da investigação clínica realizada em Portugal e, consequentemente, para o crescimento dos dados apresentados pelo INFARMED.
Esta plataforma afirma-se como uma ferramenta de apoio à ciência e ao desenvolvimento de mais e melhores centros de investigação em Portugal e quer agilizar o recrutamento de pessoas com doença, impulsionar a rapidez na obtenção de resultados e no acesso a medicamentos inovadores, proporcionando maior qualidade de vida e longevidade à população.